本岗位为公司质量体系核心岗位,专职负责保健食品、蜂产品、大健康食品生产的GMP体系维护、现场质量管控、文件管理、批记录审核、合规自查及监管对接,保障工厂全流程符合SC、保健食品GMP、食品安全法等法规要求,支撑企业合规生产、央企混改体系标准化、各类审核验收工作。
一、主要工作职责
1.质量体系搭建与维护
负责公司GMP、SC、保健食品生产体系文件的编制、修订、更新、作废、受控发放管理;定期梳理制度漏洞,完成体系升级,保障所有文件贴合最新食品、保健食品法规,适配工厂蜂产品、肽类制品、口服液、固体饮料等全线产品生产。
2.生产全过程质量保证与现场巡检
日常车间、仓库、洁净区巡检,监督人员操作规范、设备状态、环境卫生、物料流转、工艺参数执行;制止违规操作,纠正生产偏差,确保生产全过程合规可控。
3.批记录审核与产品放行协助
全程审核批生产记录、物料记录、设备清洁记录、检验关联记录,核对生产一致性、数据完整性;协助质量负责人完成成品放行审核,杜绝不合规产品出厂。
4.偏差、变更、CAPA闭环管理
针对生产异常、检验异常、设备异常、工艺偏离,发起偏差调查、原因分析;负责工艺、设备、物料、供应商变更评估,制定纠正预防措施,完成问题闭环,留存全套合规档案。
5.供应商质量审核与管理
负责原辅料(蜂胶、蜂王浆、花粉、各类肽原料、骨粉、辅料包材等)供应商资质审核、年度评估、现场审核资料整理,建立合格供应商质量档案,把控入厂物料质量源头。
6.内审、自查及迎检工作
负责公司月度、季度、年度GMP内审、体系自查、隐患排查;整理全套迎检资料,对接市场监管局飞行检查、体系审核、客户审厂、央企合规审核,完成问题整改回复。
7.人员质量培训与档案管理
定期开展车间、仓储、新员工GMP质量培训、卫生规范培训、操作合规培训;建立员工质量培训档案、考核档案。
8.合规资料及申报资料配合
配合保健食品延续、变更、备案、标准更新等资料整理;配合企业资质年审、体系年审、
一、主要工作职责
1.质量体系搭建与维护
负责公司GMP、SC、保健食品生产体系文件的编制、修订、更新、作废、受控发放管理;定期梳理制度漏洞,完成体系升级,保障所有文件贴合最新食品、保健食品法规,适配工厂蜂产品、肽类制品、口服液、固体饮料等全线产品生产。
2.生产全过程质量保证与现场巡检
日常车间、仓库、洁净区巡检,监督人员操作规范、设备状态、环境卫生、物料流转、工艺参数执行;制止违规操作,纠正生产偏差,确保生产全过程合规可控。
3.批记录审核与产品放行协助
全程审核批生产记录、物料记录、设备清洁记录、检验关联记录,核对生产一致性、数据完整性;协助质量负责人完成成品放行审核,杜绝不合规产品出厂。
4.偏差、变更、CAPA闭环管理
针对生产异常、检验异常、设备异常、工艺偏离,发起偏差调查、原因分析;负责工艺、设备、物料、供应商变更评估,制定纠正预防措施,完成问题闭环,留存全套合规档案。
5.供应商质量审核与管理
负责原辅料(蜂胶、蜂王浆、花粉、各类肽原料、骨粉、辅料包材等)供应商资质审核、年度评估、现场审核资料整理,建立合格供应商质量档案,把控入厂物料质量源头。
6.内审、自查及迎检工作
负责公司月度、季度、年度GMP内审、体系自查、隐患排查;整理全套迎检资料,对接市场监管局飞行检查、体系审核、客户审厂、央企合规审核,完成问题整改回复。
7.人员质量培训与档案管理
定期开展车间、仓储、新员工GMP质量培训、卫生规范培训、操作合规培训;建立员工质量培训档案、考核档案。
8.合规资料及申报资料配合
配合保健食品延续、变更、备案、标准更新等资料整理;配合企业资质年审、体系年审、

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